A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) terá até 10 dias para tomar a decisão de pedidos para “uso emergencial de vacinas”. A informação foi dada nesta segunda-feira (14) pela agência reguladora.
“Se todos os documentos necessários tenham sido submetidos à Anvisa pelos fabricantes da vacina, a Anvisa estima que o prazo de até 10 (dez) dias para concluir a avaliação quanto à autorização de uso emergencial, desde que sejam vacinas das empresas que venham apresentando dados para Anvisa e possuem ensaios clínicos em condução no Brasil”, disse a Anvisa em nota.
Ainda segundo a nota, a agência “está trabalhando em tempo integral” e seguirá em atividade nas semanas de Natal e Ano Novo.
A Anvisa informou ainda que a concessão do uso emergencial nos Estados Unidos, Reino Unido e Canadá não servem de base para a concessão no Brasil.
“Acompanhando o cenário mundial, é possível perceber que nenhuma Autoridade Reguladora, até o momento, concedeu autorização de uso emergencial de forma automática, baseada na avaliação de um outro país”.
Anvisa terá 10 dias para aprovar vacina em caráter emergencial
Agência informou que está trabalhando em tempo integral e que seguirá em atividade nas semanas de Natal e Ano Novo
Anvisa informou ainda que a concessão do uso emergencial nos Estados Unidos, Reino Unido e Canadá não servem de base para a concessão no Brasil | /Drew Hays/Unsplash