A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu, nesta quinta-feira (30), a distribuição, o comércio e o uso do lote 114053 do medicamento Paramol 750 mg. Esse é um remédio à base de paracetamol que é vendido em caixas com 200 comprimidos.
Segundo a Anvisa, foram encontrados irregularidades que contrariam as normas que estabelecem boas práticas de fabricação de medicamentos no Brasil. Haviam comprimidos com com sujidade, cuja aparência é sugestiva de contaminação por bolor.
Por que pode surgir mofo em um comprimido?
O aparecimento de bolor em medicamentos sólidos como comprimidos costuma estar ligado a falhas no processo de fabricação ou no armazenamento do produto. Fungos se desenvolvem quando há umidade excessiva, seja porque a embalagem não veda o comprimido corretamente, seja porque o ambiente de estocagem não manteve as condições ideais de temperatura e umidade exigidas pelas boas práticas de fabricação.
Como comprimidos costumam levar em sua composição amido e outros excipientes orgânicos, esses materiais funcionam como um meio propício para a proliferação de fungos quando entram em contato com água ou umidade do ar.
Por isso, a presença de sujidades com aparência de bolor é tratada pela Anvisa como um desvio de qualidade grave, já que o consumo do produto contaminado pode representar risco à saúde do paciente.
Para que serve o remédio com paracetamol?
O Paramol 750 mg é indicado para o tratamento de febre e para o alívio de dores leves a moderadas. É um dos remédios populares que têm o paracetamol como princípio ativo, amplamente usado em casas brasileiras para quadros simples de dor e febre.
O que fazer se eu tiver o lote 114053 em casa?
Quem tem uma unidade do lote suspenso deve interromper o uso imediatamente. A orientação da Anvisa é buscar orientação médica ou de um farmacêutico para fazer a substituição por outro medicamento.
Para informações sobre eventual ressarcimento, o consumidor deve procurar diretamente o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) da fabricante. O número do lote costuma estar impresso na embalagem e na cartela dos comprimidos, vale conferir antes de descartar a caixa.
Mounjaro falsificado
O caso do Paramol não foi a única ação da Anvisa nesta quinta. Ela ainda determinou a apreensão de um lote falsificado da caneta emagrecedora Mounjaro.
Segundo a Anvisa, a própria Eli Lilly do Brasil Ltda., detentora do registro do produto, identificou no mercado uma unidade com o número de lote D881474, que é legítimo e consta no sistema da empresa, associado a um número de série incompatível (302199651396). Essa divergência entre lote e série é o que caracteriza o produto como falsificado.
A orientação da agência é clara: canetas de Mounjaro com essa combinação de lote e série não podem ser vendidas, distribuídas ou utilizadas e devem ser apreendidas onde forem encontradas.